{"id":1870,"date":"2022-11-29T13:29:42","date_gmt":"2022-11-29T13:29:42","guid":{"rendered":"https:\/\/bram-cor-mexico.mx\/?page_id=1870"},"modified":"2025-06-17T13:11:14","modified_gmt":"2025-06-17T13:11:14","slug":"instalacion-y-validacion-de-las-plantas","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bram-cor-mexico.mx\/index.php\/instalacion-y-validacion-de-las-plantas\/","title":{"rendered":"instalaci\u00f3n y validaci\u00f3n de las plantas"},"content":{"rendered":"

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Instalaci\u00f3n y validaci\u00f3n de las plantas<\/h1>\n

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Instalaci\u00f3n profesional a nivel mundial<\/h2>\n
Profesionalidad en la Instalaci\u00f3n: es el requisito fundamental en todas las tecnolog\u00edas farmac\u00e9uticas. Ofrecemos equipos de instaladores compuestos por supervisores cualificados, soldadores homologados y montadores de tuber\u00edas experimentados, trabajando \u00a0de acuerdo con los procedimientos BRAM-COR para tuber\u00edas sanitarias en todo el mundo.
Nuestros equipos de tratamiento de agua se integran \u00a0en los sistemas de distribuci\u00f3n \u00a0del m\u00e1s alto nivel de desarrollo (de ultima generaci\u00f3n), compatibles con cGMP, inspeccionados durante su construcci\u00f3n, pasivados y probados. Dibujos isom\u00e9tricos de los loops \u201cas\u00ed se construy\u00f3\u201d, se suministran como parte de la documentaci\u00f3n, conjuntamente con los certificados de los materiales.<\/div>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” text_font_size=”16px” text_line_height=”1.6em” header_2_font=”Playfair Display||||||||” header_2_font_size=”48px” custom_margin=”||47px|||” header_2_font_size_tablet=”48px” header_2_font_size_phone=”30px” header_2_font_size_last_edited=”on|phone” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

Nuestros servicios para la industria farmac\u00e9utica y cosm\u00e9tica<\/strong><\/h2>\n
Los equipos de primera calidad cGMP necesariamente deben ser integrados a trav\u00e9s de servicios profesionales de alto nivel que incluyan:<\/div>\n
\u2022 Documentaci\u00f3n T\u00e9cnica<\/em><\/strong><\/div>\n
\u2022 Pruebas de Aceptaci\u00f3n de F\u00e1brica<\/em><\/strong><\/div>\n
\u2022 Puesta en Servicio, Pruebas de Aceptaci\u00f3n en Sitio <\/em><\/strong><\/div>\n
\u00a0 y Puesta en Marcha<\/em><\/strong><\/div>\n
\u2022 Formaci\u00f3n<\/em><\/strong><\/div>\n
\u2022 Validaci\u00f3n<\/em><\/strong><\/div>\n
\u2022 Servicio Post-Venta<\/em><\/strong><\/div>\n
<\/div>\n
Nuestra red mundial de agentes especializados y nuestras compa\u00f1\u00edas filiales aseguran asistencia a nuestros clientes en m\u00e1s de 50 pa\u00edses, desde el inicio de un proyecto farmac\u00e9utico, como a lo largo de d\u00e9cadas una vez puesto de marcha.<\/div>\n
Nuestro Departamento de Ventas asegura la puntual y r\u00e1pida entrega de repuestos y soporte t\u00e9cnico de forma permanente.<\/div>\n
<\/div>\n
<\/div>\n

La Documentaci\u00f3n T\u00e9cnica completa forma parte de nuestras m\u00e1quinas e incluye:<\/p>\n

    \n
  • Documentaci\u00f3n General y Especificaciones Constructivas<\/strong><\/em><\/li>\n
  • Documentaci\u00f3n de Componentes<\/strong><\/em><\/li>\n
  • Documentaci\u00f3n de V\u00e1lvulas<\/strong><\/em><\/li>\n
  • Documentaci\u00f3n de Instrumentos<\/strong><\/em><\/li>\n
  • Documentaci\u00f3n Electro\/Neum\u00e1tica<\/strong><\/em><\/li>\n
  • Documentacion de Hardware y Software<\/strong><\/em><\/li>\n
  • Documentaci\u00f3n de Tuber\u00edas, Montaje y Soldadura \u2028Certificado de pruebas no-destructivas<\/strong><\/em><\/li>\n
  • Instrucciones de Operaci\u00f3n \u00a0y de mantenimiento<\/strong><\/em><\/li>\n
  • Recambios<\/strong><\/em><\/li>\n<\/ul>\n

     <\/p>\n

    PUESTA EN MARCHA – PROTOCOLOS FAT Y SAT<\/h3>\n

    La Puesta en Marcha incluye las pruebas en f\u00e1brica, pruebas en sitio y arranque, asegurando que el sistema est\u00e1 funcionando correctamente y que el producto final cumple con todos los requisitos especificados dentro del rango de funcionamiento.
    Los sistemas BRAM-COR son previamente probados en nuestras instalaciones, son probados en presencia de nuestros Clientes durante el FAT, y finalmente son probados en sitio (SAT) bajo condiciones reales de trabajo por t\u00e9cnicos profesionales y competentes de BRAM-COR.
    Los par\u00e1metros cr\u00edticos del producto son cuidadosamente monitoreados, as\u00ed como el flujo de los fluidos, las funciones de bombeo, las alarmas, las v\u00e1lvulas, las plantas de emergencia y los m\u00f3dulos de software.
    Nuestros protocolos \u00a0FAT y SAT proporcionan una completa documentaci\u00f3n de las actividades de prueba.<\/p>\n

    FORMACI\u00d3N<\/h3>\n

    La formaci\u00f3n necesaria para la operatividad y el mantenimiento de los sistemas farmac\u00e9uticos \u00a0de BRAM-COR es proporcionada por nuestros t\u00e9cnicos expertos en el arranque de los sistemas, lo que garantiza una plena comprensi\u00f3n de c\u00f3mo funciona el equipo y como operar para la desinfecci\u00f3n\/esterilizaci\u00f3n y soluci\u00f3n de problemas de una forma efectiva.
    Diferentes formaciones \u00a0para diferentes niveles de acceso a los sistemas son tenidos en consideraci\u00f3n y registrados en los certificados de asistencia de BRAM-COR. Opciones de acci\u00f3n y limitaciones para el Usuario-Final, las cuales son diversificadas de acuerdo con el nivel de acceso, son claramente destacadas durante la formaci\u00f3n.<\/p>\n

    PAQUETES DE VALIDACI\u00d3N<\/h3>\n

    La validaci\u00f3n de sistemas farmac\u00e9uticos implica la cuidadosa verificaci\u00f3n de las especificaciones de funcionalidad y de dise\u00f1o, para asegurar que el producto final cumple todas las normas reglamentarias
    Los paquetes de validaci\u00f3n est\u00e1ndar de BRAM-COR incluyen:
    \u2022 CALIFICACI\u00d3N DE LA INSTALACI\u00d3N (IQ)
    La verificaci\u00f3n documentada del dise\u00f1o del sistema se logra comprobando el \u201ccomo se construy\u00f3\u201d versus la especificaci\u00f3n del dise\u00f1o. Los protocolos de IQ incluyen dibujos de \u201ccomo se construy\u00f3\u201d, la lista de piezas, los diagramas el\u00e9ctricos, documentaci\u00f3n del software. Nuestros protocolos \u00a0IQ \u00a0proporcionan listas de chequeo f\u00e1cil-de-completar.
    \u2022 CALIFICACI\u00d3N OPERACIONAL (OQ)
    La verificaci\u00f3n documentada del dise\u00f1o funcional se logra mediante el chequeo de informaci\u00f3n funcional contra las especificaciones funcionales. Los protocolos OQ est\u00e1n concebidos para facilitar el registro de los par\u00e1metros cr\u00edticos y proporcionar todo el apoyo para la validaci\u00f3n de un sistema eficaz.<\/p>\n

    TELESERVICE<\/h3>\n

    Nuestro servicio al Cliente proporciona una eficaz asistencia post-venta, centr\u00e1ndose en una r\u00e1pida soluci\u00f3n de problemas. El servicio remoto puede ser tambi\u00e9n configurado en los sistemas Bram-Cor para asegurar retroalimentaci\u00f3n r\u00e1pida mediante nuestro Departamento de Automatizaci\u00f3n. Se presta especial atenci\u00f3n a la pol\u00edtica de acceso remoto para el cumplimiento 21 CFR PART 11.<\/p>\n

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    Bram-Cor Mexico<\/h2>\n

    [\/et_pb_text][\/et_pb_column_inner][\/et_pb_row_inner][et_pb_row_inner column_structure=”1_2,1_2″ custom_padding_last_edited=”on|phone” _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” background_color=”#03033A” custom_padding=”|8%|80px|8%|false|true” custom_padding_tablet=”|60px|60px|60px|false|true” custom_padding_phone=”|20px|30px|20px|false|true” global_colors_info=”{}”][et_pb_column_inner type=”1_2″ saved_specialty_column_type=”2_3″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”4deaa1a6-d0cd-49d0-ada3-8dc22addd086″ header_2_text_color=”#FFFFFF” header_4_font=”|700||on|||||” header_4_text_color=”rgba(255,255,255,0.4)” header_4_font_size=”14px” header_4_letter_spacing=”2px” header_4_line_height=”2em” background_layout=”dark” custom_margin=”||0px||false|false” locked=”off” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

    Contacto Centroam\u00e9rica<\/h4>\n

    [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”aec0be99-8a53-4f75-abf2-64f29a8b4cc2″ text_font=”Merriweather||||||||” text_text_color=”#FFFFFF” text_font_size=”18px” text_line_height=”2em” custom_margin=”||5px||false|false” hover_enabled=”0″ text_font_size_tablet=”16px” text_font_size_phone=”12px” text_font_size_last_edited=”on|phone” locked=”off” global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n

    info@bram-cor.mx<\/p>\n

    [\/et_pb_text][\/et_pb_column_inner][et_pb_column_inner type=”1_2″ saved_specialty_column_type=”2_3″ _builder_version=”4.16″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”4deaa1a6-d0cd-49d0-ada3-8dc22addd086″ header_2_text_color=”#FFFFFF” header_4_font=”|700||on|||||” header_4_text_color=”rgba(255,255,255,0.4)” header_4_font_size=”14px” header_4_letter_spacing=”2px” header_4_line_height=”2em” background_layout=”dark” custom_margin=”||0px||false|false” locked=”off” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

    Direcci\u00f3n casa matriz<\/h4>\n

    [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.19.1″ _module_preset=”aec0be99-8a53-4f75-abf2-64f29a8b4cc2″ text_font=”Merriweather||||||||” text_text_color=”#FFFFFF” text_font_size=”18px” text_line_height=”1em” text_font_size_tablet=”16px” text_font_size_phone=”12px” text_font_size_last_edited=”on|phone” locked=”off” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

    BRAM-COR SpA<\/p>\n

    Via Giuseppe Mercalli 12\/A<\/p>\n

    43122 Parma – Italy.<\/p>\n

    [\/et_pb_text][\/et_pb_column_inner][\/et_pb_row_inner][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_3″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][\/et_pb_column][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Instalaci\u00f3n y validaci\u00f3n de las plantasInstalaci\u00f3n profesional a nivel mundial Profesionalidad en la Instalaci\u00f3n: es el requisito fundamental en todas las tecnolog\u00edas farmac\u00e9uticas. Ofrecemos equipos de instaladores compuestos por supervisores cualificados, soldadores homologados y montadores de tuber\u00edas experimentados, trabajando \u00a0de acuerdo con los procedimientos BRAM-COR para tuber\u00edas sanitarias en todo el mundo.Nuestros equipos de tratamiento […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"class_list":["post-1870","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\ninstalaci\u00f3n y validaci\u00f3n para farmac\u00e9utica y cosm\u00e9tica - BRAM-COR Mexico<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Instalaci\u00f3n. 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