El diseño y la ingeniería al servicio del cliente

La Dirección de Proyectos BRAM-COR está orientada a satisfacer todos los requisitos de reglamentación farmacéutica y la garantía de calidad, orientando el producto final hacia la Farmacopea Internacional, y a la capitalización en una gestión de proyectos orientada al cliente de una forma metódica.

Un flujo lógico

Toda instalación farmacéutica necesita ser actualizada en su operatividad, en lo competitivo y en su eficiencia, para diversificar programas de operatividad, para reducir los costos de su ciclo-de-vida y, sobre todo, para dar cumplimiento a la regulación farmacéutica GMP apropiada.

Los equipos y el flujo de los procesos están diseñados para permitir un flujo lógico a fin de evitar confusiones de los componentes, productos medicinales, cierres, etiquetado, materiales en proceso, ó contaminación cruzada, logrado mediante el desarrollo de:

– Diseño Conceptual describiendo la organización general del proyecto

– Ingeniería de Detalle, considerando todos los flujos del proceso (materias primas, productos terminados, personal, desechos, etc.) y Especificaciones detalladas del Proyecto.

La Documentación Técnica completa forma parte de nuestras máquinas e incluye:
Documentación General y Especificaciones Constructivas
Documentación de Componentes
Documentación de Válvulas
Documentación de Instrumentos
Documentación Electro/Neumática
Documentacion de Hardware y Software
Documentación de Tuberías, Montaje y Soldadura 
Certificado de pruebas no-destructivas
Instrucciones de Operación  y de mantenimiento
Recambios

DQ – CALIFICACIÓN DE DISEÑO

Durante las fases iniciales del proceso asistimos a nuestros Clientes con un estudio de factibilidad y con un soporte de ingeniería con el fin de optimizar el proyecto completo desde el punto de vista de la inversión global, considerando la reducción de costes operativos.
En el caso de Sistemas de Fluidos Críticos (PW, WFI, PS), generalmente solicitamos nos sea proporcionada la siguiente información básica:
• Análisis de Agua Cruda
• Tabla de aplicaciones simultáneas en 24 horas (pregunte por información adicional)
• Distribución de Planta con la ubicación de cada punto de uso, así como de los equipos (estamos en la mejor disposición de ayudar al Cliente en la definición de la distribución de planta que más convenga)
Mediante nuestro software podemos realizar todas las simulaciones necesarias y recomendar las mejores soluciones. Se cuente ó no con nuestro soporte inicial de ingeniería, proporcionamos el conjunto completo de especificaciones de nuestros protocolos de CALIFICACIÓN DE DISEÑO, que se someten a nuestro cliente para su aprobación, antes de comenzar la construcción de los equipos.

Bram-Cor Mexico

Contacto Centroamérica

info@bram-cor.mx

Dirección casa matriz

BRAM-COR SpA

Via Giuseppe Mercalli 12/A

43122 Parma – Italy.